farmaci scandalo
A seguito dello scandalo sulle droghe in Giappone, anche l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) sta rispondendo a Bonn. A partire da ora, 80 farmaci copioni, i cosiddetti generici, non possono più essere venduti . Il motivo: risultati dello studio inadeguati.
Il Federal Institute for Drugs and Medical Devices ha studiato 176 medicinali a causa di uno scandalo di droga in Giappone e ne ha immediatamente ritirato 80 dal mercato. I farmaci erano stati sottoposti a studi di bioequivalenza manipolati . Sono necessari studi di bioequivalenza per verificare la sicurezza e la corretta composizione dei medicinali generici. Il verdetto del test: scarso.
I farmaci coinvolti sono agenti antiipertensivi, emicrania, depressione e prevenzione degli infarti. Se si prende uno di questi 80 medicinali, non si deve reagire da soli, ma si rivolga al medico o al farmacista. "Questi sono medicinali in diverse forme di dosaggio e confezioni, ma ognuno ha bisogno della propria approvazione", ha detto un portavoce del BfArM. Non ci sono indicazioni di rischi per la salute dei pazienti, continua.
La società ora sta interrompendo tutti gli studi. Tutte le controversie devono essere chiarite per prime, secondo un portavoce di GVK Biosciences.
I seguenti farmaci sono interessati dallo studio
Stato: 09.12.2014145 / 1 di 80 AMIS: Medicines (AM29) © BfArM, BVL, PEI
Candesartan Idroclorotiazide Liconsa 16 mg / 12, 5 mg compresse
Candesartan idroclorotiazide Liconsa 32 mg / 12, 5 mg compresse
Candesartan Idroclorotiazide Liconsa 32 mg / 25 mg compresse
Candesartan Idroclorotiazide Liconsa 8 mg / 12, 5 mg compresse
Candesartan / HCT Heumann 16 mg / 12, 5 mg compresse
Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 12, 5 mg compresse
Candesartan / HCT Heumann 32 mg / 25 mg compresse
Candesartan / HCT Heumann 8 mg / 12, 5 mg compresse
Cefpodoxime Hormosan 200 mg compresse rivestite con film
Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film
Clopidogrel Dexcel 75 mg compresse rivestite con film
Entaburg 200 mg compresse rivestite con film
Entacapone AET 200 mg compresse rivestite con film
Entacapone STADA 200 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Micro Labs 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Micro Labs 15 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Micro Labs 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Micro Labs 5 mg compresse rivestite con film
Esomeprazolo Mylan 20 mg compresse rivestite con enterico
Esomeprazolo Mylan 40 mg compresse rivestite con enterico
Irbesartan Fair-Med 150 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Fair-Med 300 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Fair-Med 75 mg compresse rivestite con film
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150 + 12, 5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12, 5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Heumann 150 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Heumann 300 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Heumann 75 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Unichem 150mg compresse rivestite con film
Irbesartan Unichem 300mg compresse rivestite con film
Irbesartan Welding 150 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Welding 300 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Welding 75 mg compresse rivestite con film
Irbesartan / Idroclorotiazide Heumann 150 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan / Idroclorotiazide Heumann 300 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan / Idroclorotiazide Heumann 300 mg / 25 mg compresse rivestite con film
Irbesartan / Idroclorotiazide Saldatura 150 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan / Idroclorotiazide Saldatura 300 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan / Idroclorotiazide Saldatura 300 mg / 25 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam beta 1000 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam beta 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam beta 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam beta 750 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam-Hormosan 1000 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam-Hormosan 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam-Hormosan 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam-Hormosan 750 mg compresse rivestite con film
Losartan potassio beta 100 mg compresse rivestite con film
Losartan potassio beta 25 mg compresse rivestite con film
Losartan potassio beta 50 mg compresse rivestite con film
Losartan potassio beta 50 mg compresse rivestite con film
Losartan potassio beta 75 mg compresse rivestite con film
Pramipexole beta 0, 088 mg compresse
Pramipexole beta 0, 18 mg compresse
Pramipexole beta 0, 35 mg compresse
Pramipexole beta 0, 7 mg compresse
Repaglinide Mylan 0, 5 mg compresse
Repaglinide Mylan 1 mg compresse
Repaglinide Mylan 2 mg compresse
Rizatriptan Mylan dura 10 mg compresse orodispersibili
Rizatriptan Mylan Dura 5 mg compresse orodispersibili
Tacpan 0, 5 mg capsule rigide
Tacpan 1 mg capsule rigide
Tacpan 5 mg capsule rigide
Valsartan beta 160 mg compresse rivestite con film
Valsartan beta 320 mg compresse rivestite con film
Valsartan beta 40 mg compresse rivestite con film
Valsartan beta 80 mg compresse rivestite con film
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 25 mg compresse rivestite con film
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 25 mg compresse rivestite con film
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg / 12, 5 mg compresse rivestite con film
VENLAFAXIN BASICS 150 mg capsule rigide, ritardate
BASE DI VENLAFAXIN 37, 5 mg capsule rigide, ritardate
VENLAFAXIN BASICS 75 mg capsule rigide, ritardate
Venlafaxine Heumann 150 mg capsule rigide, ritardate
Venlafaxine Heumann 37, 5 mg capsule rigide, ritardate
Venlafaxine Heumann 75 mg capsule rigide, ritardate